Биология

30000 американцев проверят на себе мРНК вакцину от коронавируса

30000 американцев проверят на себе мРНК вакцину от коронавируса

investors.modernatx.com

Американская компания Moderna анонсировала третью фазу клинических испытаний коронавирусной вакцины на основе РНК. Представители компании рассказали в пресс-релизе, что в рандомизированном слепом исследовании примут участие 30000 американцев. На этом этапе проверяется эффективность вакцины и неучтенные на ранних этапах побочные эффекты. Если вакцина покажет хороший результат, то ее можно будет зарегистрировать, выпустить на рынок и перейти к завершающим проверкам.

Первые несколько разрабатываемых коронавирусных вакцин успешно прошли первые две стадии клинических испытаний и зарегистрированы для прохождения третьей стадии. На этом этапе компании обычно набирают несколько тысяч добровольцев из регионов, где риск заболеть высок, дают им вакцину или плацебо, а дальше наблюдают в течение года. По истечении этого срока исследователи смогут сделать выводы об эффективности вакцины и ее безопасности по тому как в контрольной и тестовой группе будут отличаться побочные эффекты и количество погибших, сильно переболевших и вообще заразившихся людей.

27 июля такие испытания начала компания Moderna, которая разрабатывает РНК-вакцину mRNA-1273. В мае компания анонсировала публикацию результатов первой фазы испытаний на 45 добрровольцах и сразу же приступила ко второй, в которой приняли участие 600 добровольцев, из которых половина — пожилые люди. В рамках третьей фазы до конца октября в компании планируют привить 30000 добровольцев из США, среди которых также будут пожилые люди. Это достаточно большая выборка, — их конкуренты из Sinovac и AstraZeneka, которые тоже приступают к третьей фазе, включили в испытания по 8870 и 2000 человек соответственно. Правда, не исключено, что и они увеличат количество участников.

Вакцинацию 100 микрограмм mRNA-1273 или плацебо проведут дважды с промежутком с 28 дней, а затем исследователи шесть раз в течение двух лет проведут анализ на антитела и будут наблюдать заболевших и отслеживать интенсивность их симптомов.

Похожие испытания планирует провести и компания Pfizer, которая недавно опубликовала положительные результаты первой фазы клинических испытаний. Так же как и Moderna, она разрабатывает мРНК вакцину, тогда как остальные лидеры вакцинной гонки сконцентрировались на инактивированных и векторных препаратах. Pfizer планирует провести третью фазу испытаний в США и тоже анонсирует большое количество участников, — до тридцати тысяч человек в возрасте от 10 до 85. Интересно, что для продолжения исследований в компании выбрали не первоначальный вариант вакцины BNT162b1, а ее оптимизированную версию BNT162b2 на основе полноразмерного S-белка.

Источник

Похожие статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Кнопка «Наверх»
Закрыть
Закрыть