Биология

Минздрав разрешил Центру Чумакова испытания инактивированной вакцины от коронавируса

Минздрав разрешил Центру Чумакова испытания инактивированной вакцины от коронавируса

konczakowski.tumblr.com

Центр Чумакова, разрабатывающий вакцину от коронавируса, получил разрешение на проведение клинических испытаний. По сообщению пресс-службы Минздрава, в исследованиях примут участие более трех тысяч человек. Плацебо-контролируемое исследование стартует в ближайшее время в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске.

Еще весной стало известно, что в Центре Чумакова разрабатывают свой вариант вакцины от нового коронавируса. В отличие от двух других основных разработчиков — «Вектора» и НИЦЭМ имени Гамалеи — исследователи сделали ставку на цельновирионную инактивированную вакцину. В этом случае не требуется никаких синтетических конструкций: вакцина готовится из обычного патогена, обезвреженного при помощи нагревания или формальдегида. 

Недавно ученые завершили весь комплекс доклинических испытаний. Результаты пока не опубликованы, но, как сообщила N+1 представитель Центра, они завершены успешно. В ходе тестов на мышах, морских свинках, кроликах и обезьянах исследователи выяснили, что у вакцины низкая токсичность, она не вызывает у животных аллергии и стимулирует выработку иммунного ответа, особенно если вакцинировать дважды.

21 сентября ученые зарегистрировали клинические испытания вакцины: они стартуют в ближайшее время в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске. Это комбинированные исследования первой и второй фазы, в которых планируется задействовать больше трех тысяч добровольцев. Ученые рассказали, что непосредственно в первой фазе двойного слепого рандомизированного исследования примет испытание 200 человек, из которых 150 попадут в тестовую группу, а 50 — в контрольную. 

Две недели участники проведут в изоляции в стационаре, затем их вакцинируют — и в течение нескольких недель врачи будут следить за их состоянием и брать анализы. Как именно будет проводиться вторая фаза пока не известно, но, по словам генерального директора Центра Айдара Ишмухаметова, все исследования планируется завершить в ноябре 2020 года.

Разработчики вакцин из разных стран перепробовали практически все возможные стратегии: среди кандидатов есть и живые аттенюированные, и инактивированные, белковые и векторные варианты. Чем они отличаются и какие из них создают в России можно узнать в нашем материале «На острие иглы».

Источник

Похожие статьи

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Кнопка «Наверх»
Закрыть
Закрыть